FSMA 204合規指南:食品企業如何實現可追溯性
2026年1月20日,FSMA 204合規日期的到來,標志著美國食品安全法規的一個重要里程碑。自該日期起,食品行業的企業必須遵守新的可追溯性要求。
那么,什么是FSMA 204?它的合規要求是什么?接下來我們將詳細討論這些問題。
一、什么是FSMA 204?
FSMA,即《食品安全現代化法案》的縮寫,是美國食品藥品監督管理局(FDA)于2011年頒布的一項重要法律。而FSMA 204條款則是專門針對食品可追溯性,適用于在美國市場銷售的食品,包括國內和進口產品。2022年11月,FSMA 204的最終規定正式出臺。
二、FSMA 204的主要合規要求
FSMA 204條款要求食品供應鏈中的每個實體,從制造商到分銷商,都必須為特定食品維護詳細記錄,以確保在發生食品安全問題時能夠追溯。這樣一來,如果發生污染或產品召回,就可以更高效地采取相應措施,確保食品安全。
FSMA 204明確規定,乳制品、新鮮農產品、海鮮和即食食品等高風險食品必須納入可追溯體系。這些食品容易腐爛,有的可以直接食用,若發生污染或安全問題,可能對消費者健康造成嚴重影響,因此需要特別加強監管。
FSMA 204條款的關鍵要求
●可追溯性批號(TLC):高風險食品必須分配一個唯一的TLC,該TLC在整個供應鏈中跟蹤產品。
●關鍵數據元素(KDEs):企業必須為供應鏈的每個步驟維護關鍵信息的記錄,包括產品的原產地、加工、運輸和接收。
●關鍵追蹤事件(CTEs):必須跟蹤和記錄諸如采摘、加工和運輸等事件,以確保透明度。
未能建立符合FSMA 204要求的可追溯性系統將產生嚴重后果。自2026年1月20日起,所有食品企業都必須遵守這一規定。若不及時采取行動,企業可能面臨監管處罰、產品召回,和企業聲譽的嚴重損害。
三、利用標簽和打碼方案實現食品可追溯性
FSMA 204對食品可追溯性提出了嚴格要求。而標簽和打碼方案是實現這一目標的關鍵。
通過在產品和包裝上標注批次號、條形碼或二維碼等標識符,企業可以建立清晰、完整的追溯鏈,以便在發生食品安全事件時迅速鎖定問題產品,有效控制風險。隨著合規日期的逼近,食品企業必須加速推進標簽和打碼系統的建設。
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